2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查內容主(zhu)要圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展(zhan)，檢查員(yuan)嚴(yan)格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要求和(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制定的許(xu)可證(zheng)驗(yan)收檢查條款進行(xing)，在檢查過程中檢查人(ren)員(yuan)通過對(dui)我公司在企(qi)業(ye)負(fu)責人(ren)、質量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量(liang)(liang)檢測人(ren)員(yuan)資(zi)質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設備儀器管理(li)和(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理(li)文件和(he)制度建設等方面進行(xing)文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查，我公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)關(guan)條件和(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證變(bian)更增加(jia)范(fan)圍(wei)的的檢查和驗收(shou)并取得證書，標志著我公司維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)，我公司將嚴(yan)格按照國家(jia)有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極籌備(bei)新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作，爭取早日完(wan)成認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售。